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雲南省夯實基礎嚴格監管 切實保障羣眾用藥安全

2021-01-11 10:46 來源: 雲南日報
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我省藥監部門全面落實省委、省政府藥品安全決策部署,聚焦主責主業狠抓工作落實,全省藥品安全穩中向好,連續20年未發生重特大藥品安全事故,切實保障了人民羣眾用藥安全。

新冠肺炎疫情暴發以來,我省藥監部門迅速啓動應急預案,啓動醫用防護物資應急審批項目,最大限度縮短審評審批時限,加速疫情防控醫療器械上市。疫情期間批准《醫療器械註冊證》107個,應急審評二類醫療器械132個,批准醫療機構製劑品種10個,其中雲南省中醫醫院開發的清瘟解熱合劑和健體抗疫合劑在雲南、湖北廣泛使用,並援助緬甸、老撾等國家。同時,我省疫情防控醫用物資保障能力大幅提升,實現額温計、醫用防護服、醫用外科口罩、醫用防護口罩生產“零的突破”。

夯實基礎,藥品監管不斷進步。我省組建新的省食品藥品審核查驗中心,並加掛雲南省疫苗檢查中心牌子,編制人數位居全國審核查驗機構前列;成立疫苗藥品管理工作領導小組,建立省級疫苗藥品安全管理協調機制;省醫療器械檢驗研究院電磁兼容實驗室建設落地,填補了我省醫療器械有源檢測的空白;開發“藥械化”企業監管系統,實現“一企一檔、一品一檔”網上動態監管。

嚴格監管,藥品安全保障穩中向好。強化事中監管,通過定期風險分析,實施風險清單化管理;強化藥品抽檢,藥品、醫療器械、化妝品、藥包材抽檢合格率均高於97%;加強安全監測,處理藥品不良反應聚集性風險116條,推動4家醫療機構獲得國家藥物濫用哨點資格,國家哨點醫院數量位居全國前列;緊盯重點企業、重點環節、重點品種開展現場檢查、有因檢查、跟蹤檢查。強化專項整治,盯準“藥械化”安全風險隱患,大力開展中藥飲片質量安全、疫苗儲存運輸質量安全、醫療機構製劑質量提升、藥品集中採購和使用中選藥品、高風險“兩品一械”風險隱患排查化解、藥品網絡銷售違法違規行為整治等6個專項行動。截至去年11月底,全省共查處案件809件,取締、責令關閉無證經營28户,責令停產停業13户,移送公安部門案件3件,行政處罰貨值金額151.15萬元,罰沒金額共計1241.33萬元,同比增長39.68%。強化疫苗監管,向2家在產疫苗生產企業選派2批8名檢查員入駐,駐廠檢查員在國家藥監局跟蹤效果評估工作中平均分排全國第一;聯合省衞生健康委開展覆蓋疫苗生產、流通和預防接種全過程的信息化追溯體系建設,實現疫苗藥品“一物一碼”、全程可追溯。

同時,我省還通過深化審批制度改革、開展質量提升行動、創新服務指導方式等舉措,助推雲南醫藥產業高質量發展。(記者 陳雲芬)

【菜鳥集運香港】 責任編輯:孟鍾藜
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